Innowacyjne technologie w zakresie spersonalizowanego wzbogacania mleka kobiecego w opiece nad wcześniakami: od industrializacji do walidacji klinicznej
Akronim: PreciousHMFstudy
Lider projektu: Politechnika Gdańska
Opis
Nowatorskie rozwiązanie do indywidualizowanej fortyfikacji mleka kobiecego dla wcześniaków przy łóżku pacjenta
Wcześniaki, szczególnie te z bardzo małą masą urodzeniową (VLBW, <1,5 kg), wymagają specjalistycznego żywienia, które wspiera optymalny wzrost i zmniejsza ryzyko poważnych powikłań, takich jak martwicze zapalenie jelit. Chociaż mleko kobiece jest optymalnym źródłem żywienia, często nie dostarcza wystarczającej ilości białka i energii, aby w pełni zaspokoić potrzeby tych dzieci.
Projekt PreciousHMFstudy ma na celu opracowanie innowacyjnego rozwiązania klinicznego umożliwiającego bezpieczną, indywidualizowaną fortyfikację mleka kobiecego bezpośrednio przy łóżku pacjenta. Proponowane podejście łączy przygotowanie na miejscu wzmacniaczy pochodzących z mleka kobiecego (HMDF) z natychmiastową analizą zawartości makroskładników, co pozwala na precyzyjne dostosowanie składu mleka do potrzeb każdego dziecka.
Ta polsko-szwajcarska współpraca łączy instytucje akademickie, klinicystów oraz twórców technologii w celu opracowania pierwszego w swoim rodzaju rozwiązania wspierającego żywienie wcześniaków, przygotowanego do wdrożenia zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi.
Główne cele projektu
Projekt koncentruje się na trzech głównych celach:
Rozwój technologii
Przygotowanie urządzenia Babylat Enricher do wprowadzenia na rynek, w tym udoskonalenie rozwiązań inżynieryjnych, przygotowanie dokumentacji oraz opracowanie procesów produkcyjnych.
Analiza mleka kobiecego
Dalszy rozwój analizatora Babylat Human Milk Analyzer (HMA) poprzez optymalizację systemu czujników oraz opracowanie zaawansowanych algorytmów analitycznych umożliwiających dokładną analizę makroskładników mleka bezpośrednio przy łóżku pacjenta.
Walidacja kliniczna
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji indywidualizowanej fortyfikacji mleka kobiecego poprzez badania laboratoryjne oraz pilotażowe badanie kliniczne prowadzone u wcześniaków.
Partnerzy projektu
Projekt realizowany jest przez międzynarodowe konsorcjum łączące kompetencje kliniczne, naukowe i technologiczne:
- Politechnika Gdańska (Polska) – koordynacja projektu, badania walidacyjne oraz ocena bezpieczeństwa mikrobiologicznego
- Gdański Uniwersytet Medyczny (Polska) – pilotażowe badanie kliniczne prowadzone u wcześniaków
- Babylat AG (Szwajcaria) – rozwój technologii oraz przygotowanie urządzenia Babylat Enricher do wprowadzenia na rynek
- PREMS LLC (Polska) – rozwój Analizatora Mleka Kobiecego
Dlaczego ten projekt jest ważny
Noworodki z bardzo małą masą urodzeniową wymagają precyzyjnie dopasowanego wsparcia żywieniowego w pierwszych tygodniach życia. Obecnie stosowane metody fortyfikacji mleka opierają się głównie na produktach pochodzenia bydlęcego, co może budzić wątpliwości zarówno kliniczne, jak i etyczne.
Projekt PreciousHMFstudy wprowadza nowe podejście do żywienia wcześniaków, oparte na:
- indywidualizowanej fortyfikacji opartej na analizie składu mleka w czasie rzeczywistym
- wykorzystaniu wzmacniaczy pochodzących z mleka kobiecego
- przygotowaniu wzmacnianego mleka bezpośrednio w środowisku klinicznym, przy łóżku pacjenta
- zwiększeniu bezpieczeństwa oraz precyzji żywieniowej
Takie podejście może znacząco poprawić sposób żywienia wcześniaków oraz przyczynić się do wypracowania nowych standardów opieki neonatologicznej.
Finansowanie
Projekt jest finansowany w ramach Szwajcarsko-Polskiego Programu Współpracy w konkursie Badania Stosowane NCBR – Innosuisse 2025.
Tytuł projektu: PreciousHMFstudy
Numer umowy o dofinansowanie: SPPW/PreciousHMFstudy/0027/2025-00
Całkowita wartość projektu: 4 419 466,98 PLN
Kwota dofinansowania: 3 616 016,53 PLN